Специалист по системе менеджмента качества

07 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "Медикал-Сервис"

Группа компаний DiAR - официальный представитель ведущих мировых брендов медицинского, ветеринарного и пищевого оборудования на территории России и стран СНГ.

Сегодня DiAR, это:

• более 10 лет работы
• более 15 заводов-партнеров
• более 2000 успешно реализованных проектов в России

Филиалы компании расположены в Москве, Ярославле, Новосибирске и Алматы.

Если вы ищете работу в компании, где сможете развиваться и раскрыть свой потенциал, мы приглашаем вас присоединиться к нам в DiAR и стать частью нашей команды.

Мы приглашаем энергичного, замотивированного на результат и крутой заработок сотрудника, который обладает экспертными знаниями.

Вам предстоит:

1. Управление системой менеджмента качества:

• Разработка, актуализация и внесение изменений в документацию СМК (процедуры, инструкции, регламенты, записи и др.).
• Обеспечение документооборота СМК между подразделениями.
• Ведение архива документации СМК.
• Мониторинг и измерение процессов СМК для оценки их эффективности.
• Организация взаимодействия с партнерами и поставщиками по вопросам качества.

2. Аудиты и инспекции:

• Подготовка и проведение внутренних аудитов.
• Участие в сертификационных и инспекционных проверках.
• Организация и проведение оценки деятельности поставщиков (аудиты, контроль качества материалов и комплектующих).
• Сопровождение внешних аудитов и инспекций, включая проверки Росздравнадзора и сертификационных органов.

3. Корректирующие и предупреждающие действия:

• Анализ и обработка несоответствий.
• Составление планов корректирующих и предупреждающих действий.
• Контроль выполнения мероприятий по устранению выявленных несоответствий.

4. Контроль и мониторинг:

• Мониторинг изменений в нормативной документации и их внедрение в процессы управления качеством.
• Контроль за ведением производственных файлов на каждое изделие (серийные номера, маршрутные карты, протоколы ПСИ и т. д.).
• Мониторинг проведения поверочных испытаний метрологического оборудования.

5. Обучение и развитие персонала:

• Организация и проведение обучения сотрудников по вопросам СМК и обеспечения качества.
• Разработка методик анализа удовлетворенности потребителей и оценки поставщиков.

6. Валидация программного обеспечения:

• Организация и проведение валидации программного обеспечения совместно с ИТ-специалистами.
• Подготовка отчетов по результатам валидации.

7. Отчетность:

• Подготовка и отправка обязательной отчетности по выпущенным медицинским изделиям (Росстат, Росздравнадзор и др.).

Что от Вас необходимо:

• Высшее образование (техническое, медицинское или менеджмент качества).
• Опыт работы в области СМК на производственном предприятии, желательно в области медицинской техники или медико-биологической сфере.
• Знание стандартов ISO 13485, а также требований законодательства к медицинским изделиям.
• Навыки проведения внутренних аудитов и подготовки предприятия к внешним проверкам.
• Умение работать с документацией, систематизировать данные и находить оптимальные решения.
• Внимательность к деталям, аналитический склад ума, организованность.

Мы предлагаем Вам:

• официальное трудоустройство с первого дня;
• высокий доход (заработная плата будет складываться из окладной и бонусной части);
• корпоративную мобильную связь, ноутбук и все необходимое для работы;
• современный и комфортный офис;
• минимум бюрократии, открытое руководство Компании, заинтересованное в росте бизнеса и в развитии сотрудников. Максимум доверия и автономности – для людей с серьезным подходом к работе;