Компания "Р-Фарм"
Задачи:
- Перенос, масштабирование и отработка технологии ТЛФ с завода донора на новую производственную линию в соответствии с требованиями GMP. Техническая оценка возможности переноса продукта;
- Разработка технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры);
- Проведение валидации технологического процесса и очистки оборудования (план, протокол, отчет), разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологии;
- Расследование отклонений в технологическом процессе, выявление причин и разработка корректирующих и предупреждающих действий, оформление изменений;
- Разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимых для выпуска продукции. Расчет длительности стадий технологического процесса. Внесение соответствующих данных в систему SAP;
- Внесение и обновление данных по продуктам в системе SAP (рецепты, нормы расхода, ресурсы);
- Обработка статистических данных по процессам производства в рамках CPV (непрерывная/постоянная верификация процессов);
- Изучение передового отечественного и зарубежного опыта в области технологии ТЛФ, разработка и участие в реализации мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на сокращение расхода материалов, снижение трудоемкости, повышение производительности труда и эффективности работы оборудования.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое;
- Владение английским языком на уровне pre-intermediate и выше;
- Организация производства твердых лекарственных форм с учетом правил GMP;
- Опыт самостоятельной отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки;
- Опытный пользователь ПК: Word, Excel, SAP, статистические программы;
- Опыт работы на оборудовании (гранулятор/ сушилка кипящего слоя/ роллер-компактор/ таблетпресс/ установка нанесения плёночных покрытий/ машина для наполнения капсул/ упаковочное оборудование);
- Опыт работы технологом не менее 2-х лет (технологом/мастером на предприятии по производству готовых лекарственных форм).
Мы предлагаем:
Для иногородних предлагаем релокационный пакет.
- Место работы: фармацевтический завод, г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20;
- График работы 5/2 с 8:00-16:30;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Компенсация питания. Корпоративный транспорт;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Гибкая система персональных льгот;
- Система корпоративных скидок;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.
#Новосёлки #Производство