Junior специалист по квалификации и валидации
13 Сентября 2024
Город:
Ярославль
Занятость:
Полная занятость
Компания "Октафарма-Фармимэкс"
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является швейцарско-российским предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.
Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
Мы ищем специалиста по производству, который станет частью командры отдела очистки и будет ответственным за внедрение производственных процессов компании.
Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с последующей релокацией, также будут присутствовать зарубежные командировки на фарм. заводы в Австрии, Швейцарии.
Должностные обязанности
младшего специалиста по квалифации и валидации:
- Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования;
- Разрабатывать квалификационные (валидационные) документы: URS, планы, протоколы, отчеты;
- Участвовать в проверке документации от поставщиков производственных систем;
- Выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ;
- Разрабатывать инструкции по использованию оборудования для проведения квалификации (валидации).
Наши ожидания от кандидата:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
- Владение устным и письменным английским языком не ниже уровня Intermediate / Pre-intermediate;
- Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
- Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа;
Что мы предлагаем:
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
- Страхование жизни;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Компенсация фитнеса;
- Годовой бонус;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Возможности карьерного роста.
Приглашаем в международную команду профессионалов!
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Сентября
Специалист отдела гарантии в Ситилинк
Ярославль
от 46 000 руб.
Компания "СИТИЛИНК" Действует реферальная программа: «Приведи друга» Вознаграждение 10, 000 р. за каждого рекомендованного и...
27 Сентября
Инженер-технолог/начинающий специалист
Ярославль
от 90 000 руб.
Компания "Ремпутьмаш, Ярославский ВРЗ" Обязанности: разработка технических заданий на оснастку написание маршрутных техпроцессов,...
27 Сентября
Главный специалист службы информационных систем и ресурсов (техподдержка)
Ярославль
от 30 000 руб.
Компания "ГБУ ЯО Яроблтранском" Требования: знание правил эксплуатации компьютерной техники и оргтехники; знание принципов работы...
27 Сентября
Ярославль
от 60 000 до 100 000 руб.
Компания "Точка Зрения" Что ждем от Вас? профильное высшее образование знание Python3 желание развиваться в сфере AI...
25 Сентября
Junior Java Developer / Junior Java-разработчик
Ярославль
Компания "STRONG TEAM" Требования: Java Понимание принципов ООП и умение их использовать Spring Core Spring Boot...
Вакансия размещена в отрасли