Руководитель направления обеспечения качества

Компания "SOLOPHARM"

Мы рассматриваем Руководителя направления обеспечения качества в г. Санкт-Петербург:

Обязанности:

• Организация процессов ФСК с учётом систем менеджмента качества медицинских изделий и БАД (управление изменениями, управление корректирующими и предупреждающими действиями, т.д.).
• Участие в проектах по автоматизации процессов ФСК и производственных процессов со стороны отдела обеспечения качества.
• Участие в самоинспекциях (внутренних аудитах) в качестве руководителя группы аудиторов или аудитора.
• Участие в аудитах производителей сырья и материалов, поставщиков услуг в качестве руководителя группы аудиторов, аудитора.
• Участие в обучении персонала Общества в качестве лектора.
• Участие в подготовке документов для лицензирования производства лекарственных препаратов.
• Разработка и согласование внутренних регламентирующих документов.
• Участие в планировании деятельности/работ ООК.

Требования:

• Опыт работы в производственных подразделениях/контроле или обеспечении качества не менее 3 лет, не менее 1 года на руководящей должности.
• Обязателен опыт на фармацевтическом предприятии.
• Знание локальных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств (ЛС), медицинских изделий (МИ), биологически активных добавок (БАД).
• Знание требований надлежащей производственной практики ЕАЭС и Европейского союза (GMP), требований стандарта ISO 9001, ISO 13485, HACCP, ISO 22000.

Условия:

• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц.
• Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
• Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.