Технолог( БИС )

Компания "БИС"

Обязанности:

Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза:

• выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС,
• разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС,
• разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС,
• разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация),
• разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС,
• разработка СОП контроля процесса производства ФС,
• организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации.

Требования:

• Высшее фармацевтическое образование, специализация «Промышленная фармация».
• Не менее одного года работы по профессии.

Необходимые знания:

• Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза,
• Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03,11,2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14,06,2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»),
• фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов,
• производственная документация на выполняемые операции и процессы,
• характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе,
• правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе.
• характеристики производственных помещений, используемых в технологическом процессе,
• требования к качеству исходных материалов, используемых в технологическом процессе,
• требования к качеству получаемых промежуточных и готовых продуктов,
• аналитические методики и визуальные тесты, используемые при внутрипроизводственном контроле технологического процесса,
• положения, инструкции по заполнению регистрирующей документации,
• требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях.

Условия:

• Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул. Институтская, дом 3.
• Предоставление жилья.
• График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2. Выходные - суббота и воскресенье.
• Оформление по ТК РФ.